Требуемая документация и стандарты тестирования косметики на рынках ЕС и США

Выход на европейский и американский косметические рынки требует строгого соблюдения нормативной документации и стандартов тестирования. Эти требования призваны обеспечить безопасность продукции, прозрачность ингредиентов и защиту потребителей.
Ниже представлен подробный обзорключевые документы и стандарты испытаний, необходимые для косметики и упаковочных материаловна рынках ЕС и США.

---

1. Документы, необходимые для предоставления клиентам

Для поддержки проверки нормативных требований, регистрации продукта и соответствия бренда необходимо подготовить и предоставить следующую документацию:

1.1 Подробная таблица формул

Двуязычная версия (китайский и английский)

Включает:

Имя ИНСИ

Номер CAS

Процент каждого ингредиента

Обеспечивает полную отслеживаемость ингредиентов и прозрачность нормативных требований.

1.2 Документация на сырье

Длякаждый отдельный ингредиент, необходимо следующее:

MSDS (Паспорт безопасности материала)

Сертификат подлинности (сертификат анализа)

Эти документы подтверждают характеристики безопасности и стабильность качества всего сырья.

1.3 Документация готового продукта

Паспорт безопасности продукта

Сертификат подлинности продукта

Демонстрирует профиль безопасности и соответствие партии окончательного состава.

1.4 Документы о соответствии ароматов

В случае использования ароматизатора обязательна дополнительная документация:

Паспорт безопасности ароматов

Сертификат подлинности аромата

26 Отчет об аллергенах(согласно требованиям правил ЕС)

Сертификат IFRA (соответствие Международной парфюмерной ассоциации)

1.5 Регистрация REACH (если применимо)

Если продукт содержитвещества высокого-риска или запрещенные вещества, действительныйРегистрационный номер REACHдолжны предоставляться в соответствии с химическими нормами ЕС.

1.6 Соблюдение списков запрещенных ингредиентов

Формулировка должнане содержат запрещенных или ограниченных веществ.

Требования строго соответствуют правилам ЕС и США, основанным на официальных списках запрещенных ингредиентов.

1.7 Соответствие красителей

Все пигменты и красители должны соответствовать:

Европейские косметические правила

Требования США к косметическим красителям

 

---

2. Требования к тестированию косметической продукции в ЕС и США

Чтобы обеспечить безопасность потребителей и одобрение регулирующих органов, косметические продукты должны соответствовать следующим стандартам тестирования:

2.1 Микробиологическое тестирование

Оценка микробного загрязнения

Проводится согласно:

Стандарты ЕС и США

Стандарты рынка Юго-Восточной Азии (где применимо)

2.2 Испытание тяжелых металлов

Тестирование на следующеешесть тяжелых металлов:

Свинец (Pb)

Кадмий (Cd)

Ртуть (Hg)

Мышьяк (Ас)

Сурьма (Sb)

Никель (Ni)

2.3 Тест на эффективность консерванта (пробный тест)

Проводится согласно:

ИСО 11930:2012

Методы тестирования АСЕАН

Проверяет эффективность системы консервантов на протяжении всего использования продукта.

2.4 Тест на свободный формальдегид

Гарантирует, что уровень формальдегида соответствует нормативным требованиям безопасности.

2.5 Анализ NDELA

Обнаруживает N-нитрозодиэтаноламин (NDELA), потенциальную канцерогенную примесь.

2.6 Диоксановый (1,4-диоксановый) тест

Подтверждает отсутствие или безопасный уровень обработки-продуктом.

2.7 Тест на фталаты

Должен соответствовать№ ЕС. 1223/2009и Тайваньские стандарты

Проверка пластификаторов включает в себя:

ДАД, ДЭГФ, ББП, ДМЭП

ДнПП, ДиПП, ПиПП, ДНОП

2.8 26 Тестирование на аллергены

Обязательно для продуктов,-содержащих ароматизаторы, продаваемых в ЕС.

Поддерживает точную маркировку ингредиентов и раскрытие аллергенов.

2.9 Тестирование стабильности

Оценивает эффективность продукта при различных температурах и условиях хранения.

Подтверждает срок годности и совместимость упаковки.

2.10 Тестирование безопасности кожи

Оценивает раздражение кожи и совместимость

Гарантирует безопасность продуктов для местного применения.

---

3. Стандарты тестирования упаковки и аксессуаров ЕС.

Помимо косметической формулы,первичные и вторичные упаковочные материалытакже должен соответствовать стандартам безопасности ЕС:

3.1 Тестирование на фталаты

В соответствии с№ ЕС. 1223/2009и правила Тайваня

Охватывает те же пластификаторы:

ДАД, ДЭГФ, ББП, ДМЭП, ДнПП, ДиПП, ПиПП, ДНОП

3.2 Содержание полициклических ароматических углеводородов (ПАУ)

Гарантирует, что упаковочные материалы не выделяют вредных веществ ПАУ.

3.3 Испытания тяжелых металлов

Скрининг для:

Свинец, кадмий, ртуть, мышьяк, сурьма, никель.

3.4 Соответствие требованиям по отходам упаковки

Соответствует требованиям ЕС по охране окружающей среды и вторичной переработке упаковочных материалов.

3.5 EN 71 Часть 1 – Механические и физические свойства

Обеспечивает безопасность упаковки, особенно для продуктов, которые могут использоваться детьми.

3.6 EN 71 Часть 2 – Воспламеняемость

Оценивает риски пожарной безопасности, связанные с компонентами упаковки.

3.7 Общая безопасность продукта

Подтверждает общую безопасность упаковки в соответствии с общими стандартами безопасности продукции ЕС.

---

Заключение

Соответствие косметическим нормам ЕС и США требуетсистематическая документация, тщательное тестирование и строгий контроль ингредиентов.. От сырья и готовых рецептур до ароматизаторов и компонентов упаковки — каждый элемент должен соответствовать установленным стандартам безопасности и нормативным требованиям.

Подготовив полную документацию и проведя необходимое тестирование, бренды могут:

• Снизить регуляторные риски
• Ускорить выход на рынок
• Укрепите доверие дистрибьюторов, розничных продавцов и потребителей.
• Для брендов, ориентированных на Европу и США, работа с производителем, имеющим опытСоответствие косметическим стандартам ЕС и СШАимеет важное значение для долгосрочного-успеха.